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國內(nèi)款！NMPA批準“鍵嘉”ARTHROBOT髖關(guān)節(jié)智能手術(shù)機器人上市！ |
| 編輯： 來源：鍵嘉機器人 時間：2022/4/9 |
近日，由杭州鍵嘉機器人有限公司自主研發(fā)制造的全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人ARTHROBOT HIP正式獲得藥品監(jiān)督管理局(NMPA)上市批準，注冊證編號為：國械注準20223010462，成為國內(nèi)獲得NMPA認證的國產(chǎn)髖關(guān)節(jié)手術(shù)機器人。 ARTHROBOT HIP是個進入NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的“全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人”產(chǎn)品，也是國內(nèi)個獲批開放式植入物數(shù)據(jù)的關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人平臺系統(tǒng)。
基于同平臺研發(fā)的ARTHROBOT KNEE膝關(guān)節(jié)置換應用已于去年10月完成了臨床試驗入組，也有望于今年獲批上市；同平臺自研的ARTHROBOT Uni-KNEE單髁關(guān)節(jié)置換應用近日也完成了臨床試驗的啟動，這也是國內(nèi)家自研的單髁關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人，標志著在關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人技術(shù)上的重大突破。 據(jù)悉，鍵嘉機器人成立于2018年，公司致力于研發(fā)技術(shù)的硬組織手術(shù)機器人平臺，為醫(yī)院提供G性能、安全可靠的智能手術(shù)產(chǎn)品，推動外科手術(shù)L域的技術(shù)進步。公司擁有40余項專利，在骨科/牙科/神經(jīng)外科/人工智能等L域持續(xù)布局。
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